湖北省工程系列醫藥、醫療器械、生物制藥專業技術職務任職資格申報評審條件（試行）

1

省級藥品注冊、生產、經營環節現場檢查

藥品檢查員每年參加省級藥品注冊、生產、經營環節現場檢查 5 次以上

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2

中小型醫藥、醫療器械、生物制藥生產項目

參加過工程設計和實施工作

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3

基建、技改項目

參加過工程設計和實施工作

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4

設計、科研、開發、生產、技術、質量控制、營銷、管理等工作

能獨立解決設計、科研、開發、生產、技術、質量控制、營銷、管理等工作中的較復雜問題

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5

范圍內的工作計劃、規章制度

撰寫、修改、完善分管范圍內的工作計劃、規章制度

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6

新產品、新技術、新工藝、新材料

積極推廣、應用新產品、新技術、新工藝、新材料，在設計、科研、開發、生產、技術、質量控制、管理工作中作出突出貢獻，取得顯著經濟效益和社會效益

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7

省級藥品技術規范、指導原則、檢查指南或管理辦法

藥品檢查員參與完成省級藥品技術規范、指導原則、檢查指南或管理辦法等起草編制 1 項以上

經相關主管部門發布實施（附證明材料）

8

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具有指導初級技術人員工作和學習的能力

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9

現場檢查任務

藥品檢查員參與制定檢查方案，承擔與能力相適應的現場檢查任務，參與撰寫檢查報告

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10

技術文件

參與技術文件編寫

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11

課題研究

參與檢查相關課題研究

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12

?。ú浚┘壒リP項目

主要參加者（排名前 6）

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13

省（部）級重點科研項目

主要參加者（排名前 6）

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14

市（廳）級科研項目

主持 1 項以上，達到省內先進水平

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15

標準、規劃和管理辦法

參加編寫

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16

在藥品、醫療器械、化妝品現場檢查中發現重大風險隱患

藥品檢查員 1 次以上

由行政監管部門采取監管措施或作出行政處罰決定的（附證明材料）